版权所有 © NFBE  京ICP备06050757号

官方微信

国药励展

国际天然食品和饮料博览会(NFBE)

 

这家特医食品喜获批!中国特医食品市场规模不足全球1%,这片海“特”蓝!

2018/08/18
浏览量

2018年8月3日,国家市场监督管理总局批准1家企业共1个特殊医学用途配方食品注册。现公布如下。中国健康营养博览会作为健康营养行业专业盛会,将持续关注保健食品,健康食品,特殊医学用图配方食品(特医食品)等行业重点信息。

 

 

近年来,特殊医学用途配方食品(简称特医食品)领域因为刚起步、潜力大,被看作大健康领域的又一片蓝海。什么是特医食品?它和保健品有什么区别?都有哪些企业在布局?为什么它是药店待开发的金砖?小编这就来告诉你。

 

特医食品--营养治疗的先行者

 

特医食品应用广泛,可嵌入到各类疾病用药的营养补充、营养均衡,且不同于一般的营养补充剂,其根据疾病特征,全面均衡的补充营养,属营养治疗范畴,且不增加身体的额外负担。

 

特殊医学用途配方食品(Food for Special Medical Purpose,FSMP),简称特医食品,是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态等人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,其生产标准要高于保健品,低于或等于药品。

 

根据不同临床需求和适用人群,《特殊医学用途配方食品通则》(GB29922-2013)将该类产品分为三类,即全营养配方食品、特定全营养配方食品(糖尿病、呼吸系统疾病、肾病、肿瘤等全营养配方食品)和非全营养配方食品(乳清蛋白、肽粉等)。

 

特医食品 VS 保健食品

 

“特医食品和保健品功能差不多”,雀巢健康科学大中华区总经理顾欣鑫表示,“但是,特医食品必须在临床医生或临床营养师指导下才能使用”。

 

顾欣鑫介绍,在中国,肿瘤患者营养不良发生率约为70-80%,对这些患者来说,普通食品无法满足他们的临床需求,特医食品针对他们的营养需求研发。专家认为,营养干预对恢复疾病有重要作用,特医食品减少病人住院时间、减少再次入院率、减少病人住院期间的感染。

 

特医食品大事件

 

2016年7月1日,《特殊医学用途配方食品注册管理办法》 (以下简称 《办法》)正式实施,填补了我国特医食品相关规定的空白。其也成为药店又一大品类的完善和补充,成为与现在的保健品和普通食品有显著区隔的新品类。

 

2017年4月,国家食品药品监督管理总局(CFDA)成立特殊食品注册管理司,开启保健食品、特殊医学用途配方食品(FSMP)和婴幼儿配方食品的注册管理新篇章。

 

2017年11月,国家食品药品监管总局近日发布了《关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告》(2017第139号)。公告明确特医食品注册管理过渡期也从原来的2018年1月1日延长至2019年1月1日。

 

2018年5月,改组后的国家市场监督管理总局局长张茅在接受采访时表示,力争在今年12月31日前,实现1岁以下特殊医学用途婴儿配方食品产品类别全覆盖。目前,仅6款特医食品获批。但过渡期间,有许多优秀产品,以食字号流通。

 

随着政策出台,将进一步规范特医食品市场,同时也将推动特医食品领域的资本运作,会有更多的国际品牌进入中国,中国特医食品领域将进入品牌战国时代。

 

特医食品的市场空间

 

特医食品在欧美等发达国家,已有二十多年的发展历史,形成了完整的产业系统。据中国营养保健食品协会统计的数据显示,全球每年特医食品的消费总额为560亿元至640亿元,市场规模以每年6%的速度递增。其中欧美年消费量约为400-500亿元,日本和韩国达到150-220亿元,而中国目前市场规模仅占全球的1%,约6亿元,远未满足市场需求。

 

而另一方面,据机构统计,我国特医食品需求量(2011年到2017年)从0.65万吨上升到3.66万吨,增幅超过4.63倍;特医食品产量也从0.2万吨上升到2.47万吨,增幅近11.4倍。

 

哪些企业已经布局?

 

据统计,国内90%以上的特医食品市场份额被跨国(合资)公司垄断,其中包括纽迪希亚、华瑞制药、雅培制药、雀巢公司等。

 

据悉,我国涉足特医食品领域的企业已超过30家,但只有少数企业能做到产品特色研发,而且产品在冲调性、口味、口感等方面与外企仍有较大差距。

 

目前,除了雀巢、美赞臣、贝因美等大型乳企、石药集团、恒金药业等药企也开始布局市场。

 

雀巢位于泰州的新工厂已经竣工。根据规划,这家工厂将为雀巢健康科学公司生产液体类特医食品产品,项目一期投资超过10亿元。雀巢方面表示,泰州工厂是它在国内现代化等级最高、技术最先进的工厂之一。

 

其他跨国乳企也力图抢占国内特医市场。4月22日,美赞臣宣布从美国引进拥有75年历史的特医产品安敏健LGG,在特医食品领域再进一步。美赞臣透露,该产品正在积极筹备申请配方注册。不久前,达能集团旗下特殊食品专业企业纽迪希亚与中国妇基会联手,从公益的角度再推其苯丙酮尿症配方产品Periflex。

 

另外,健合集团、圣元国际和贝因美,也已提交了自家特配粉配方申请注册,其中贝因美的特殊医学用途婴儿配方食品无乳糖配方更是成为国内目前唯一一款获批的特医产品。对于各大乳企而言,本身已有的特医婴配食品已在第一时间抢占市场份额。

 

除此之外,具有强大研发实力且拥有GMP的药企也已开始特医领域布局。

 

2017年底,石药集团旗下的新诺威制药股份有限公司向证监会提交了IPO申请,拟在创业板上市。根据其招股说明书显示,该公司将投入4.6亿元拟用于保健食品和特医食品生产项目建设。项目建成后,相关产能将极大提高——含新增“特殊医学用途配方食品粉剂5000万袋、特殊医学用途配方食品营养液5000万瓶的生产能力”。

 

2017年11月,吉林恒金药业集团投资1.5亿元在湖北建立中医药及特医食品加工生产项目。表示将借助吉林恒金药业的现有产业基础,以大健康、大医疗产业为突破口,力争在3年内进入国内资本市场。

 

切合“二孩”“慢病”=药店优选

 

“二胎”政策放开,新生儿数量增加,儿科的常用药销售会有一定比例的上升,这是源于“疾病”的刚性需求,在这一块,增加儿科的特医食品品种,解决其厌食、疾病消耗、疾病营养补充等痛点。

 

随着人口老龄化加剧,以及生活水平的提升,慢病人群的“档口”会加大,这一市场可挖掘的增长机会非常多。老年人的慢病特点表现为进食减少、体重下降、疾病使代谢絮乱等等,而特医食品针对性的解决进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态的营养问题。

 

现阶段,药店体量品类(各类药品,刚性需求)已经构建完成,非品牌的高毛产品体系也已构建完成。尚未完全满足需求的品种是药店品类构建优先选择的品类,也是药店培育新动能的方向。

 

特医食品既是尚未满足需求的品种,又是培育新动能、新增长点的品种。具体服务模式,根据各自药店优势,将特医食品嫁接到药店的日常经营中。未来5年,特医食品是药店新的品类增长点,未来对药店会有深远影响,值得药店人提前布局。

 

专业的特医食品交易平台来了

 

面对如此广阔的一片蓝海,中国健康营养博览会特设置了特殊医学用途配方食品(FSMP)展区,邀请从事特殊医学用途配方食品、婴儿特殊医学用途配方食品、肠内营养支持设备器械等研发、生产、销售的国内外企业参展,汇聚行业力量,共同宣传和推广特殊医学用途配方食品的知识理念,扩大影响力,一起做大做强特殊医学用途配方食品整个行业。

 

特殊医学用途配方食品(FSMP)展
2018.12.4-6
广州 中国进出口商品交易会展馆
诚邀您的加入!

 

展示内容
特殊医学用途配方食品
婴儿特殊医学用途配方食品
肠内营养支持设备器械

 

观众组成
拥有广阔医院资源的医药经销商、代理商
覆盖全国超过45%的连锁药店采购

 

文章参考来源:市场监督管理总局、中国药店、特医食品研发前沿动态、医药地理、医药并购圈、网易财经、中国科普网